5 آزمایش خودآزمایی کووید-19 آنتی ژن بینی مصرف خانگی
*شرح
| مشخصات فنی | 1T/Kit، 5T/Kit،25T/Kit |
| شرایط پرداخت | T/T |
| MOQ | 500 کیت |
| زمان بین شروع و اتمام فرآیند تولید | 7 روز |
| قابلیت ارائه | 800000 کیت در ماه |
| ماندگاری | 2 سال |
| ماندگاری | 2 تا 30 درجه سانتیگراد |
| گواهی کیفیت | ISO 13485/CE |
*توضیحات محصول
1. جمع آوری و آماده سازی نمونه
جمع آوری نمونه سواب نازوفارنکس
سواب نازوفارنکس
1. اجازه دهید سر بیمار به طور طبیعی استراحت کند.
2. سواب را به آرامی در برابر دیواره سوراخ بینی به داخل سوراخ بینی بچرخانید
بیمار به کام بینی.
3. به آرامی آن را در حین پاک کردن بچرخانید.
4. سوراخ دیگر بینی را با همان سواب پاک کنید
روش؛
جمع آوری نمونه سواب اوروفارنکس
سواب اوروفارنکس
1. سر بیمار را کمی به سمت عقب متمایل کنید، دهانش را باز کنید و صدای "آه" داشته باشید.
2. نمایان شدن هر دو طرف لوزه های حلقی.
3. با استفاده از سواب دست، لوزه های حلقی را به آرامی روی هر دو پاک کنید.
دو طرف بیمار حداقل 3 بار.
4. حداقل 3 بار آنها را روی دیواره خلفی حلق پاک کنید.
سواب را پایین نگذارید. سواب را در لوله قرار دهید.
★ نمونه ها باید در اسرع وقت پس از جمع آوری (در عرض نیم ساعت) استفاده شوند.
نمونه ها نباید غیر فعال شوند.
★ فقط از کارتریج های آزمایشی سالم و بدون آسیب از بسته بندی کاملا مهر و موم شده استفاده کنید.از کیت ها بیشتر از تاریخ انقضای چاپ شده استفاده نکنید.اطمینان حاصل کنید که کیسه های کارتریج بین 2 تا 30 درجه سانتیگراد نگهداری می شوند.
★ کارتریج تست باید ظرف 1 ساعت پس از خارج کردن از کیسه فویل استفاده شود.محلول بافر
باید بلافاصله پس از استفاده مجدداً درپوش گذاشته شود.
*توضیحات محصول
2. نمونه برداری از سواب نازوفارنژیال یا سواب دهان و حلق
*توضیحات محصول
3.تفسیر نتایج
نتیجه مثبت
نوارهای رنگی در هر دو آزمون ظاهر می شوند
خط (T) و خط کنترل (C).آی تی
نشان دهنده یک نتیجه مثبت برای
آنتی ژن 2019-nCoV در نمونه.
نتیجه منفی
نوار رنگی در خط کنترل (C) ظاهر می شود
فقط.این نشان می دهد که غلظت
آنتی ژن 2019-nCoV صفر یا صفر است
زیر حد تشخیص تست
بی اعتبار
پس از انجام آزمایش هیچ نوار رنگی قابل مشاهده ای در خط کنترل ظاهر نمی شود.در
ممکن است دستورالعمل ها به درستی رعایت نشده باشد یا ممکن است تست بدتر شده باشد.
توصیه می شود که نمونه مجددا آزمایش شود.
*توضیحات محصول
عملکرد بالینی
این مطالعه در مجموع 617 نمونه سواب بینی را ثبت کرد و داده ها به شرح زیر است.
| سیستم ارزیابی آزمایش جدید آنتی ژن SARS-CoV-2 | سیستم مرجع (نتایج تشخیصی بالینی) | ||
| مثبت | منفی | جمع | |
| مثبت | 164 | 3 | 167 |
| منفی | 12 | 438 | 450 |
| جمع | 176 | 441 | 617 |
*توضیحات محصول
اطلاعات محصول
| جعبه(25 کیت) | جعبه(5 کیت) | |||
| تولید - محصول | آزمایش سریع آنتی ژن 2019-nCoV (طلای کلوئیدی) | آزمایش سریع آنتی ژن 2019-nCoV (بزاق) (طلای کلوئیدی) | آزمایش سریع آنتی ژن 2019-nCoV (طلای کلوئیدی) | آزمایش سریع آنتی ژن 2019-nCoV (بزاق) (طلای کلوئیدی) |
| اندازه (جعبه تک) | 20*13*8 سانتی متر | 20*13*8 سانتی متر | 20*6.3*4.8 سانتی متر | 20*6.3*4.8 سانتی متر |
| جلد (جعبه تک) | 2.214dm³ | 2.214dm³ | 0.547dm³ | 0.547dm³ |
| وزن (جعبه تک) | حدود 285 گرم | حدود 322 گرم | حدود 80 گرم | حدود 80 گرم |
| FCL | 20 جعبه (25 کیت / جعبه، 500 کیت) | 20 جعبه (25 کیت / جعبه، 500 کیت) | 80 جعبه (5 کیت / جعبه،400 کیت) | 80 جعبه (5 کیت / جعبه،400 کیت) |
| اندازه (بار کامل کانتینر، FCL) | 43*28.5*42 سانتی متر | 43*28.5*42 سانتی متر | 41.5 * 39.5 * 33 سانتی متر | 41.5 * 39.5 * 33 سانتی متر |
| حجم (FCL) | 0.0515 متر مربع | 0.0515 متر مربع | 0.0541 متر مربع | 0.0541 متر مربع |
| وزن (FCL) | حدود 6.8 کیلوگرم | حدود 7.24 کیلوگرم | حدود 7.2 کیلوگرم | حدود 7.2 کیلوگرم |
| یک جعبه(1 کیت) | |||||
| تولید - محصول | آزمایش سریع آنتی ژن 2019-nCoV (طلای کلوئیدی) | تست سریع آنتی بادی خنثی کننده SARS-CoV-2 (طلای کلوئیدی) | آزمایش سریع آنتی ژن 2019-nCoV (بزاق) (طلای کلوئیدی) | SARS-CoV-2 IgM/IgG آنتی بادی سریع تست (طلای کلوئیدی) | 2019-nCoV آنتی ژن و آنفولانزا A/B آزمایش سریع ترکیبی (طلای کلوئیدی) |
| اندازه (جعبه تک) | 19*60*1.5 سانتی متر | 19*60*1.5 سانتی متر | 19*60*1.5 سانتی متر | 19*60*1.5 سانتی متر | 19*60*1.5 سانتی متر |
| حجم (جعبه تک) | 0.183dm³ | 0.183dm³ | 0.205dm³ | 0.144dm³ | 0.144dm³ |
| وزن (جعبه تک) | حدود 32.6 گرم | حدود 22.6 گرم | حدود 29.4 گرم | حدود 24 گرم | حدود 24 گرم |
| FCL | 250 جعبه (1 کیت/جعبه، 250 کیت) | 250 جعبه (1 کیت/جعبه، 250 کیت) | 250 جعبه (1 کیت/جعبه، کیت 250) | 300 جعبه (1 کیت/جعبه، 300 کیت) | 300 جعبه (1 کیت/جعبه، 300 کیت) |
| اندازه (فولl بار کانتینر، FCL) | 41.5 * 39.5 * 33 سانتی متر | 41.5 * 39.5 * 33 سانتی متر | 46*36*34.5 سانتی متر | 41.5 * 37.5 * 33 سانتی متر | 41.5 * 37.5 * 33 سانتی متر |
| حجم (FCL) | 0.0548 متر مربع | 0.0548 متر مربع | 0.0571 متر مربع | 0.0514 متر مربع | 0.0514 متر مربع |
| وزن (FCL) | حدود 9.25 کیلوگرم | حدود 6.6 کیلوگرم | حدود 8.8 کیلوگرم | حدود 8.3 کیلوگرم | حدود 8.3 کیلوگرم |
